Cosmetovigilanza - segnalazioni di eventi avversi a cosmetici
Il servizio di Cosmetovigilanza è indirizzato agli operatori sanitari per coinvolgerli e sollecitarli a prendere parte attiva al processo di segnalazione di eventi avversi gravi potenzialmente correlati all’utilizzo di un cosmetico conforme alle disposizioni di legge, o di cosmetici oggetto di contraffazione pertanto, suscettibili di contenere sostanze vietate o, comunque, non sicure per la salute del consumatore.
Obiettivi del progetto:
- informare i medici sulla cosmetovigilanza
- divulgare tra i medici le nuove modalità previste dalla normativa per effettuare la cosmetovigilanza,
- fornire gli strumenti normativi e il supporto informatico affinché possano presentare correttamente le segnalazioni al sito WEB dell’Osservatorio Regionale per la raccolta delle notifiche degli effetti avversi (www.cosmetovigilanzafvg.it).
Cosa sapere
- cittadini che hanno subito un sospetto evento avverso a cosmetici
- medici e farmacisti appartenenti o convenzionati al Servizio Sanitario Regionale.
Cosa fare
I medici e i farmacisti appartenenti o convenzionati al Servizio Sanitario Regionale possono segnalare sospetti eventi avversi a cosmetici, previa registrazione, attraverso il sito Cosmetovigilanza FVG.
I cittadini che hanno subito un sospetto evento avverso a cosmetici devono rivolgersi al proprio medico o farmacista.
Le segnalazioni vengono inoltrate alla Regione e al Ministero della Salute.
Il sito Cosmetovigilanza FVG consente la raccolta, l'analisi e il monitoraggio delle informazioni relative agli eventi avversi ricevute.
Il sito permette inoltre di accedere all'elenco dei referenti delle Aziende sanitarie della Regione, che svolgono anche la funzione di supporto a medici e farmacisti per la compilazione del modulo dedicato alle segnalazioni.
Dove e quando
Trasparenza
Linee guida CE alla gestione di EFFETTI INDESIDERATI GRAVI (SUE)
Normative cosmetici - Tutte le normative sui cosmetici dal sito del Ministero della Salute
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UNIPRO - Associazione Italiana delle Imprese Cosmetiche